ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Категории ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 по ОКС:
Статус документа:
заменен, введён в действие 01.01.2002
Название на английском языке:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата актуализации информации по стандарту:
18.02.2014, в 22:00 (более года назад)
Вид стандарта:
Стандарты на методы контроля
Дата начала действия ГОСТа:
2002-01-01
Срок действия ограничен:
01.07.2010
Дата последнего издания документа:
2000-10-10
Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993.1-99:
Код ОКП:
940300
Код КГС:
Р20
Код ОКСТУ:
9403
Число страниц:
16
Назначение ГОСТ Р ИСО 10993.1-99:
Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий; - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)
Ключевые слова документа:
биологическая оценка, выбор, категории, Медицинские изделия, методы исследования, тесты

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 вы можете в следующих версиях:

Дата добавления:
Тип файла:
Загрузок:
Размер:
12/12/2011 02:03
PDF с изображениями
371
0.75 Мб

Текст стандарта

  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 1 страница 1
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 2 страница 2
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 3 страница 3
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 4 страница 4
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 5 страница 5
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 6 страница 6
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 7 страница 7
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 8 страница 8
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 9 страница 9
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 10 страница 10
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 11 страница 11
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 12 страница 12
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 13 страница 13
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 14 страница 14
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 15 страница 15
  • ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, страница 16 страница 16