ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
Категории ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 по ОКС:- 11. Здравоохранение
- 11.40. Медицинское оборудование
- 11.40.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *включая электрокардиостимуляторы *офтальмологические имплантанты см. 11.040.70
- Статус документа:
- заменен
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993.6-99:
- Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне. Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена. Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действия
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
- стандарт не имеет поправок
Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО 10993.6-99:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на скачивание: