Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

Категории ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 по ОКС:
Статус документа:
заменен
Назначение ГОСТ Р ИСО 10993.6-99:
Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне. Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена. Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действия
Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
стандарт не имеет поправок

Доступные для скачивания версии ГОСТ Р ИСО 10993.6-99:

Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
12/12/2011 02:03
236
0.7 Мб