Статус ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации».
- Статус документа на 2025 год:
- заменен, введён в действие 01.01.2002
- Наименование стандарта:
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:00 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р ИСО 10993.6-99:
- Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне. Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена. Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действия
- Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2002-01-01
- Срок действия ограничен:
- 01.09.2010
