ГОСТ Р ИСО 10993.6-99

ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

Категории ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 по ОКС:

Название на английском языке:: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation

Дата актуализации информации по стандарту:: 18.02.2014, в 22:00 (более года назад)

Коды документа ГОСТ Р ИСО 10993.6-99:

Назначение ГОСТ Р ИСО 10993.6-99:: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне. Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена. Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действия

Ключевые слова документа:: биологические исследования, имплантация, исследования, Медицинские изделия, хирургические имплантаты, хирургические инструменты